醫(yī)用橡膠檢查手套
醫(yī)用橡膠檢查手套使用說明書
【生產(chǎn)備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備2016003號
【產(chǎn)品備案號】豫新械備20240026
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫新械備20240026
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用橡膠檢查手套
【產(chǎn)品描述】(結(jié)構(gòu)組成):醫(yī)用橡膠檢查手套由橡膠材料制成,有足夠的強度和
阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。
【規(guī)格型號】醫(yī)用橡膠檢查手套按尺寸分為大號(L)、中號(M)、小號(S);具
體規(guī)格型號見產(chǎn)品單包裝。
【預(yù)期用途】用于戴在醫(yī)生手上或手指上對患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。
【產(chǎn)品性能】(同步技術(shù)要求)
2、性能指標(biāo)
2.1、外觀
手套應(yīng)平整、不應(yīng)有氣泡或破損。
2.2、尺寸
表1 尺寸和公差 單位:mm
尺寸代碼 | 寬度 | 長度 | 允許誤差 |
小號(S) | 80±5 | 220~230 | ±5% |
中號(M) | 85~95 | 230~240 | ±5% |
大號(L) | 100~110 | 240~260 | ±5% |
2.3、不透水性
按3.3實驗時,手套應(yīng)無水滲漏。
2.4、拉伸性能
2.4.1老化前的扯斷力和扯斷伸長率應(yīng)滿足表2的要求。
2.4.2老化后的扯斷力和扯斷伸長率應(yīng)滿足表2的要求。
表2拉伸性能
性能 | 要求 |
老化前扯斷力的最小值/N | 7.0 |
老化前扯斷伸長率的最小值/% | 500 |
老化后扯斷力的最小值/N | 7.0 |
老化后扯斷伸長率的最小值/% | 400 |
【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。
2.從開口處打開,取出本品,根據(jù)不同需要按常規(guī)護(hù)理進(jìn)行操作。
【注意事項、禁忌癥、警告及提示性說明】
1)本品僅供一次性使用,用后銷毀。
2)包裝破損,禁止使用。
3)對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,請立即停止使用并 請教醫(yī)生。
4)本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過期禁止使用。
【包裝標(biāo)識說明】
1.②說明產(chǎn)品為一次性使用;2.△使用說明及注意事項;
【貯存條件】應(yīng)貯存在相對濕度小于80%,通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有 害氣體的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體
【使用期限】本產(chǎn)品非無菌,使用期限三年。
【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)
【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877
【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)
【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)
【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877
【郵編】453500 【網(wǎng)址】http://www.mpaintings.com
【編制日期】2024年7月16日
【說明書修訂日期】2024年7月24日
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