醫(yī)用墊單使用說明書

【生產備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產備20160003號 

【產品備案號】豫新械備20210078號 

【產品技術要求編號】豫新械備20210078號 

【產品名稱】 醫(yī)用墊單

【型 號】A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

【規(guī) 格】長（20-500）cm×寬（20-500）cm，允差為±5%。具體規(guī)格件包裝或合格證。

【產品性能結構及組成】 ： A型由非織造布加工制成、B型：由非織造布和塑料膜復合而成或由非織造布和塑料膜復合而成的布與松緊帶加工制成，C型：由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料膜加工制成，D型：由非織造布、木漿(木棉）、塑料膜加工制成。非無菌提供，一次性使用。

【產品性能】

2.1 尺寸  

醫(yī)用墊單的型號：A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

各型號的規(guī)格尺寸均為：長（20-500）cm×寬（20-500）cm，允差為±5%。具體規(guī)格件包裝或合格證。

2.2 外觀

醫(yī)用墊單經熱合而成，熱合應牢固、成型整齊，不開縫；表面應潔凈、無破洞，色澤均勻。

2.3  醫(yī)用墊單所用非織造布的克重應≥15g/m2。
2.4  醫(yī)用墊單所用非織造布斷裂強力應為：縱向≥13N，橫向≥8N

2.5  醫(yī)用墊單所用衛(wèi)生紙應均勻、細膩、無硬塊等雜質，層數應不低于1層。

2.6 醫(yī)用墊單所用木漿（木棉）應均勻、潔凈、無雜質、木漿（木棉）的吸水量≥10g/g，層數應不低于1層。
2.7 醫(yī)用墊單所使用的聚乙烯薄膜的厚度應不低于0.01mm。.

2.8 松緊帶

2.8.1產品所用的松緊帶外觀應潔凈無污染、粗細均勻、無異味、表面平整；無毛刺、無打結、漏針；

2.8.2松緊帶的寬度為3.5mm-6mm

【預期用途】病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。

【產品描述】A： A型由非織造布加工制成、B型：由非織造布和塑料膜復合而成或由非織造布和塑料膜復合而成的布與松緊帶加工制成，C型：由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料膜加工制成，D型：由非織造布、木漿(木棉）、塑料膜加工制成。非無菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據不同需要按常規(guī)防護進行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項及警示說明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產品過期禁止使用。

4）生產日期、生產批號見包袋內合格證或袋體。

【包裝標識說明】

 1.②說明產品為一次性使用；

 2.！使用說明及注意事項；

【貯存條件】應貯存在相對濕度小于80%，通風干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。

【生產日期、生產批號】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網 址】http：//www.mpaintings.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2024年8月16日

【說明書修訂日期】2024年8月22日